空氣和表面消毒技術(shù)規(guī)范和GB 28232

 

臭氧消毒已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)，主要是空間消毒和水處理兩大塊，關(guān)于空氣消毒如何才能有效果，他是需要達(dá)到一定濃度和條件才可以的，以下為技術(shù)規(guī)范。

 

空氣消毒：臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用，采用 20mg/m3 濃度的臭氧，作用30min，對自然菌的殺滅率達(dá)到 90% 以上。

 

表面消毒：用臭氧氣體消毒，臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用，但作用緩慢，一般要求 60mg/m3 ，相對濕度 ≥70%，作用 60 min～120min才能達(dá)到消毒效果。

 

驗(yàn)證指南：

 

消毒時(shí)關(guān)閉相應(yīng)的新風(fēng)進(jìn)口和回風(fēng)排放閥門，使整個(gè)被消毒的潔凈區(qū)空氣通過凈化系統(tǒng)風(fēng)管形成循環(huán)，臭氧發(fā)生器即開始工作。如每日做空氣滅菌，一般可開機(jī) 1～1.5h；如每周以臭氧代替化學(xué)試劑熏蒸對物體表面、墻壁、地面及設(shè)備滅菌，一般可開機(jī) 2～2.5h。

 

對空氣中浮游菌，臭氧滅菌濃度為(2～4)×10^-6；對物體表面的沉降菌，為(10～15)×10^-6

 

設(shè)計(jì)、應(yīng)用臭氧滅菌 60min 達(dá)到相對濃度后，繼續(xù)保持一段時(shí)間 (1～1.5h)， 即可達(dá)到對機(jī)器設(shè)備和建筑物體表面沉降菌殺滅的目的。

 

無菌生產(chǎn)設(shè)施的清潔消毒程序原理

 

用氣體處理小范圍或大規(guī)模操作可選的另一種方式是使用臭氧。臭氧是通過氧氣加高電壓制成。該系統(tǒng)使用了高濃度的臭氧氣體，集成一個(gè)氣體發(fā)生器向待消毒區(qū)域內(nèi)釋放臭氧。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)規(guī)范通常為臭氧濃度200ppm或更高(注釋：臭氧1ppm≈2mg/m3, 200ppm≈400mg/m3)，相對濕度80%或更高，處理時(shí)間取決于區(qū)域的大小，自身的生物負(fù)載和區(qū)域內(nèi)的障礙物情況。這個(gè)系統(tǒng)已經(jīng)在多個(gè)產(chǎn)業(yè)環(huán)境內(nèi)使用，并且現(xiàn)在正在被考慮作為GMP操作中可能的備選。

 

每當(dāng)化學(xué)劑用于大規(guī)模氣體處理或霧化處理潔凈室時(shí)，必須考慮安全性。如果未采用正確的防范措施來保證化學(xué)消毒劑被遏制在擬處理區(qū)域范圍內(nèi)，那么所討論的所有消毒劑都能夠?qū)е氯藛T的傷害或死亡。對于所討論的大部分消毒劑而言，在與產(chǎn)品接觸表面的殘留物也是一個(gè)重要問題，必須評估。

 

盡管這些消毒方法是有效的，然而它們不能取代清潔和消毒潔凈室區(qū)域的例行程序。如果它們作為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐使用，那么應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行驗(yàn)證以證明它們能夠使生物負(fù)載降低適當(dāng)水平。實(shí)施這個(gè)驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)將潔凈區(qū)內(nèi)的構(gòu)造材質(zhì)考慮在內(nèi)。

 

同樣重要的還有考慮這些生物體的來源，因?yàn)闅怏w處理只能除去存在的生物體，并會留下濕氣，如果病原體沒有從區(qū)域中除去，會使得其進(jìn)一步增殖。

 

臭氧消毒后殘留濃度

 

GB/T18883《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》：0.16mg/m3

 

總結(jié)：國內(nèi)外對臭氧消毒濃度條件的要求截然不同，國內(nèi)《消毒技術(shù)規(guī)范》、國標(biāo)和驗(yàn)證指南等文件均以臭氧消毒達(dá)到90%殺滅率為目標(biāo)，因此，僅要求達(dá)到較低的濃度（20mg/m3）；而國外一些企業(yè)則更加期望臭氧能夠替代甲醛等其他化學(xué)消毒劑，達(dá)到至少3個(gè)log的消毒效果，因此消毒濃度較高（200ppm，≈400mg/m3）。用戶還需要考慮車間設(shè)備耐受性等條件選擇合適的消毒程序。