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潔凈車(chē)間臭氧濃度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
參照國(guó)家衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求,及GMP、HACCP等認(rèn)證管理的要求,在使用臭氧對(duì)普通車(chē)間(潔凈度30萬(wàn)級(jí)以下)進(jìn)行消毒時(shí),車(chē)間內(nèi)的臭氧濃度應(yīng)該達(dá)到或超過(guò)10mg/m3的濃度標(biāo)準(zhǔn),并且在達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)后,繼續(xù)密閉消毒30分鐘。如果是包括對(duì)場(chǎng)所內(nèi)的物品消毒,臭氧的濃度應(yīng)適當(dāng)提高。對(duì)于潔凈度較高的車(chē)間,如對(duì)10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)的車(chē)間消毒時(shí),臭氧濃度則應(yīng)提高到20-30mg/m3。
空氣消毒:在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中有如下描述“對(duì)空氣消毒應(yīng)在封閉空間,室內(nèi)無(wú)人的條件下進(jìn)行,臭氧濃度大于等于20mg/m3,作用時(shí)間大于等于30min。
根據(jù)制藥行業(yè)實(shí)際的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),不同潔凈級(jí)別的潔凈室消毒通常采用如下臭氧濃度:
廠家按 B 級(jí) 20ppm、C 級(jí) 15ppm、D 級(jí) 10ppm 的標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行,是根據(jù)實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)及不同潔凈級(jí)別區(qū)域的微生物控制要求確定的. 在醫(yī)藥潔凈項(xiàng)目中,D 級(jí)潔凈度相對(duì)較低,10ppm 的臭氧濃度可滿足其基本的消毒需求;C 級(jí)潔凈度要求更高,需 15ppm;B 級(jí)則要求達(dá)到 20ppm 以保證更好的滅菌效果.
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