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如何確保制藥廠潔凈區的臭氧濃度達到標準?

為了確保制藥廠潔凈區的臭氧濃度達到標準,通常需要遵循以下步驟:

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臭氧發生器的選擇與安裝:選擇適合潔凈區大小和要求的臭氧發生器,并確保其安裝位置正確,以便臭氧能夠均勻分布在潔凈區內。 

運行確認:在臭氧發生器啟動后,進行運行確認測試,以確保其各步驟程序運行正常,并符合操作說明書的要求。測試臭氧濃度是否在規定時間內達到標準,例如在臭氧發生器開啟后40分鐘內,潔凈室內臭氧濃度應達到至少10ppm(毫克/立方米),且所有潔凈區域中臭氧濃度均應達到此標準。 

消毒時間:從臭氧濃度達到10ppm時開始計時,直到臭氧發生器停止工作,臭氧濃度降至10ppm時終止,這個過程應持續至少60分鐘。 

臭氧濃度衰減測試:在臭氧滅菌后,測試臭氧濃度下降至安全標準(例如0.15ppm)所需的時間,這個時間應小于30分鐘。 

環境條件控制:在進行臭氧消毒時,應關閉新風口和回風排放閥門,確保整個被消毒的潔凈區空氣通過凈化系統風管形成循環。此外,還需要控制環境溫度和相對濕度在適宜范圍內,以確保臭氧消毒效果。 

監測與調整:定期監測潔凈區內的臭氧濃度,并根據實際情況進行調整,以確保始終符合標準要求。 

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通過上述步驟,可以有效地確保制藥廠潔凈區的臭氧濃度達到并維持在標準范圍內,從而保證藥品生產的安全性和有效性。


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